COVID-19新冠疫苗的儲存條件
在2020年中國國際服務貿易交易會上，我們已經看到了中國生物的兩個新冠滅活疫苗，也就是新型冠狀病毒滅活疫苗Vero細胞（SARS-Cov-2 Vaccine Vero cell），Inactivated. 隨著國藥中國生物為不少集團公司因公出國（國內出差）人員實施了新冠滅活疫苗的接種工作。我們瞭解到了接種的前提及條件：在受種人員「知情自願」前提下，由國藥中國生物為受種人員實施新冠滅活疫苗接種。受種人員應符合以下條件：年齡18至59歲之間、非嚴重過敏體質、非妊娠期、無3個月內懷孕計劃、無癲癇驚厥史和間歇性精神疾病。
從該疫苗的說明書上我們得知，該疫苗的貯藏條件為2~8°C避光儲存和運輸。嚴禁凍結。有效期暫定為24個月。因此，對於疫苗生產、流通企業，終端接種單位等，疫苗的儲存和運輸的溫度要求為2°C至8°C，由於疫苗對溫度非常敏感，溫度過高或者過低都有失效的可能性。2019年12月1日，我國正式實施《中華人民共和國疫苗管理法》明確對疫苗實行最嚴格管理制度，實行疫苗全程電子追溯制度，是為了加強疫苗管理，保證疫苗品質和供應，規範預防接種，促進疫苗行業發展，保障公眾健康，維護公共衛生安全，制定的法律。
最近，新冠疫苗的研發企業與虹科紛紛取得了聯絡，並且選擇LIBERO CB這款溫度記錄儀用於運輸過程中的溫度監測。那麼究竟是什麼原因讓這些企業選擇了LIBERO CB呢？
筆者認為原因有三：
第一，LIBERO CB是獲得了WHO資格預審的一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀。為了協助世界各國接受不同的疫苗，世界衛生組織WHO制定了指導方針，以標準化監測裝置及其標籤。明確藍色和黃色標籤用於特定的疫苗，包括關於如何讀取裝置以確保安全使用疫苗的明確說明。
第二，LIBERO CB具有上海化工院的貨物運輸條件鑑定書和北京DGM的航空運輸條件鑑別報告書，保證您的安全空運。除此之外，我們還可以每年為您免費提供LIBERO電池的UN38.3報告，從而幫您輕鬆辦公並提高工作效率。
第三，LIBERO CB是一款高精度、高穩定性、極具價效比的溫度計，多年來一直備受全球TOP50藥企的青睞。
> 高精度、高穩定性PDF溫度記錄儀
> 溫度測量範圍-30℃..+70℃，核心精度±0.4℃
> 儲存容量 24200 個測量值
> 自動失效日期管理
> 2個溫度閾值報警，支援延遲報警，MKT報警，持續時長/執行時間報警
> 鈕釦電池，免於 DGR 宣告，空運無憂
> 應用領域：藥品、試劑、疫苗、血液冷鏈物流，溫度監測
除上述運輸貯藏條件為2~8°C的疫苗外，近期，我們得知Moderna以及輝瑞和BioNTech合作開發的新冠疫苗均需要深度冷藏，Moderna的冠狀病毒候選疫苗mRNA-1273要求的儲存溫度為零下20攝氏度；輝瑞和BioNTech的候選產品BN1162b2和BNT162b2要求的儲存溫度為零下70攝氏度。輝瑞公司將需要為其新冠疫苗使用超低溫冷藏箱和隔熱託運儲存裝置。
對於需要深度冷藏，配套超低溫冷藏箱的新冠疫苗，我們推薦使用帶有藍芽功能的LIBERO CE超低溫溫度記錄儀，不開箱即可獲得PDF報告。
> 溫度測量範圍-200°C .. + 400°C
> 核心精度±0.3℃
> 儲存容量75500個測量值
> 8級報警，單次或累計延遲報警，MKT報警
> 鈕釦電池，免於DGR宣告，空運無憂
> 藍芽功能，不開箱即可獲得PDF報告
另外，如果疫苗需要出口並安全空運，使用一次性的LIBERO CD乾冰溫度記錄儀將是不錯的選擇。測量範圍：-95℃..+50℃，8級報警，單次或者累計延遲報警，可選擇中文報告。同時LIBERO CD採用了內建探頭，可以直接放置在乾冰當中。
新冠疫苗的倉儲：
新冠疫苗對於倉儲的要求更為嚴格，疫苗配送需要由專用的疫苗庫。對於疫苗倉儲的溫度監測，您需要一套合規和安全、高品質兼具成本效益、輕鬆辦公、提高工作效率的ECOLOG中央環境監測系統，使您可以實時監視資料記錄儀網路中的所有測量值。測量資料淨化顯示，以確保您始終了解當前的儲存條件。
> 100%合規，符合 GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 和 HACCP
> 應用領域：生產車間，倉庫，實驗室，藥房，潔淨室等
> 一體化、校準和驗證、瑞士工程系統實現最低的總體擁有成本，監測研發、生產和儲存設施的環境條件
> 可選有線、無線方案
> 資料永不丟失，效能穩定
> 專門為醫藥行業設計，模組化設計，擴充套件方便，安全高效
> 專業的技術支援和維護服務，可根據您的需求進行客製化
新品預告： LIBERO G移動IoT實時溫度和定位資料記錄儀
2020年末，我們將為您推出帶有實時定位功能的LIBERO G系列無線資料記錄儀。LIBERO GE覆蓋了運輸監測的所有應用，並簡化了具有已知穩定性資料的產品的運輸過程。內建高精度溫度感測器，並且是世界上第一個通過ISO 17025校準的無線資料記錄儀。LIBERO GE帶有一個外接探頭（帶有M8聯結器的Pt100探頭，用於安全的溫度資料傳輸），測量範圍從-200°C 到 + 400°C，還可以監測超低溫冰箱和低溫容器。
除溫度外，LIBERO GE還會對貨物進行光感和位置監測。LIBERO GE會自動的將所有測量的資料上傳儲存到雲，並在雲中對所有貨物進行監測。不使用鋰電池和自動飛行檢測的特點，使您避免了繁瑣的危險品申報工作。
> 實時瞭解您在公路，空中和海上的重要貨物
> 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通過ISO 17025校準的溫度感測器
> 操作簡單，應用安全
> 完全符合行業準則
> 與liberoMANAGER冷鏈資料庫相容
ELPRO全新的實時監測解決方案LIBERO G可提供24/7全天候存取運輸位置和狀況的資訊，包括溫度，溼度，光線，傾斜和衝擊。無需依靠合作伙伴傳送任何資料，也不必等待他們打電話通知。得益於新的LTE-M和NB-IoT通訊協定，減少的電池消耗，可延長運輸時間—長達1年（或一次性使用110天）。
結束語：
對於新冠疫苗運輸和倉儲要求的不同溫度條件，虹科都能為您找到合適的解決方案，幫您輕鬆辦公並提高工作效率。虹科是一家在醫藥供應鏈溫溼度記錄和監測領域經驗長達12年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高階品質的瑞士ELPRO合作，為使用者提供醫藥供應鏈各個環節的溫溼度監測方案。支援醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。至今，虹科已經為科研機構和生物製藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用於研發，生產，經營，使用各個環節的溫溼度記錄儀和環境監測系統。高階可靠的產品品質，虹科四位工程師平均5年+豐富的行業經驗和技術水平，使得虹科在醫藥行業獲得極好口碑。